Приказ Минздрава России от 30.10.2012 N 556н "Об утверждении стандарта медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий" (Зарегистрировано в Минюсте России 21.03.2013 N 27823)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 30 октября 2012 г. N 556н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ БЕСПЛОДИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению.

Министр
В.И.СКВОРЦОВА

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 30 октября 2012 г. N 556н

СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ БЕСПЛОДИИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ

Категория возрастная: взрослые

Пол: любой

Фаза: любая

Стадия: любая

Осложнения: без осложнений

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Средние сроки лечения (количество дней): 28

Код по МКБ X <*>,

Нозологические единицы

Z31.1 Искусственное оплодотворение

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты
предоставления
<1>
Усредненный показатель кратности применения
B01.001.001
Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный
1,0
1
B01.006.001
Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный
0,3
1
B01.035.001
Прием (осмотр, консультация) врача-психиатра первичный
0,2
1
B01.047.001
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный
0,8
1
B01.053.001
Прием (осмотр, консультация) врача-уролога первичный
0,6
1
B01.058.001
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный
0,6
1
1.2. Лабораторные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты
предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A08.20.012
Цитологическое исследование препарата тканей влагалища
0,1
1
A08.20.013
Цитологическое исследование препарата тканей матки
0,1
1
A09.05.061
Исследование свободного трийодтиронина (T3) в крови
0,3
1
A09.05.063
Исследование уровня свободного тироксина (T4) сыворотки крови
0,3
1
A09.05.065
Исследование тиреотропина сыворотки крови
0,3
1
A09.05.066
Исследование уровня соматотропного гормона в крови
0,05
1
A09.05.078
Исследование уровня общего тестостерона в крови
0,3
1
A09.05.087
Исследование уровня пролактина в крови
0,3
1
A09.05.090
Исследование уровня хорионического гонадотропина в крови
0,5
1
A09.05.131
Исследование уровня лютеинизирующего гормона в сыворотке крови
0,8
2
A09.05.132
Исследование уровня фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови
0,8
1
A09.05.149
Исследование уровня дегидроэпиандростерона сульфата в крови
0,2
1
A09.05.153
Исследование уровня прогестерона в крови
0,8
2
A09.05.154
Исследование уровня общего эстрадиола в крови
0,8
2
A09.05.225
Определение уровня антимюллерова гормона в крови
0,7
1
A09.20.001
Микроскопическое исследование влагалищных мазков
1,0
1
A09.21.001
Микроскопическое исследование спермы <2>
1,0
1
A09.21.002
Тест "смешанная антиглобулиновая реакция сперматозоидов"
0,6
1
A09.21.003
Микроскопическое исследование уретрального отделяемого и сока простаты
0,3
1
A12.05.005
Определение основных групп крови (A, B, 0)
1,0
1
A12.05.006
Определение резус-принадлежности
1,0
1
A12.05.013
Цитогенетическое исследование (кариотип)
0,2
1
A26.06.038
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к антигену вирусного гепатита B (HbeAg Hepatitis B virus) в крови
0,9
1
A26.06.041
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту C (Hepatitis C virus) в крови
0,9
1
A26.06.048
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови
0,9
1
A26.06.049
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови
0,9
1
A26.06.071
Определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу краснухи (Rubeola virus) в крови
0,5
1
A26.06.082
Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови
0,9
1
A26.06.092
Определение антигенов вируса простого герпеса (Herpes simplex virus 1,2) в крови
0,4
1
A26.21.001
Микроскопическое исследование отделяемого из уретры на гонококк (Neisseria gonorrhoeae)
0,6
1
A26.21.002
Бактериологическое исследование отделяемого из уретры на гонококк (Neisseria gonorrhoeae)
0,5
1
A26.21.003
Микробиологическое исследование отделяемого из уретры на хламидии (Chlamydia trachomatis)
0,5
1
A26.21.004
Микробиологическое исследование отделяемого из уретры на микоплазмы (Mycoplasma genitalium) и уреаплазму (Ureaplasma urealyticum)
0,5
1
A26.21.010
Молекулярно-биологическое исследование отделяемого из уретры на цитомегаловирус (Cytomegalovirus)
0,5
1
B03.005.006
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)
1,0
1
B03.016.003
Общий (клинический) анализ крови развернутый
0,5
1
B03.016.004
Анализ крови биохимический общетерапевтический
0,5
1
B03.016.006
Анализ мочи общий
0,5
1
1.3. Инструментальные методы исследования
Код медицинской услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты
предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A03.20.001
Кольпоскопия
0,1
1
A04.20.001.001
Ультразвуковое исследование матки и придатков трансвагинальное
1,0
1
A04.20.002
Ультразвуковое исследование молочных желез
0,2
1
A04.22.001
Ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез
0,1
1
A06.09.006
Флюорография легких
0,2
1
A06.20.004
Маммография
0,1
1

--------------------------------

<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код
медицинской
услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
B01.001.002
Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога повторный
1,0
6
B01.003.001
Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный
1,0
1
B01.003.004
Анестезиологическое пособие (включая раннее послеоперационное ведение) <1>
1,0
1
B01.006.002
Прием (осмотр, консультация) врача-генетика повторный
0,05
1
B01.047.002
Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный
0,2
1
B01.053.002
Прием (осмотр, консультация) врача-уролога повторный
0,05
1
B01.058.002
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога повторный
0,1
1
2.2. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения
Код
медицинской
услуги
Наименование медицинской услуги
Усредненный показатель частоты предоставления
Усредненный показатель кратности применения
A11.20.017
Пункция заднего свода влагалища
0,9
1
A11.20.018
Получение яйцеклетки
0,9
1
A11.20.027
Экстракорпоральное оплодотворение ооцитов
0,9
1
A11.20.028
Культивирование эмбриона
0,9
1
A11.20.029
Вспомогательный хетчинг (рассечение блестящей оболочки) эмбриона
0,6
1
A11.20.030
Внутриматочное введение эмбриона
0,9
1
A11.20.031
Криоконсервация эмбрионов
0,7
1
A11.20.032
Криоконсервация гамет (ооцитов, сперматозоидов)
0,2
1
A11.21.002
Биопсия яичка, придатка яичка и семенного канатика
0,02
1
A11.30.010
Биопсия эмбриона
0,05
1
A11.30.012
Введение сперматозоида в ооцит
0,5
1
A12.30.003
Исследование хромосомного аппарата клеток различных тканей
0,05
1
A11.20.030.1
Внутриматочное введение криоконсервированного эмбриона
0,7
1

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

Код
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
Наименование лекарственного препарата <**>
Усредненный показатель частоты
предоставления
Единицы измерения
ССД
<***>
СКД <****>
G03GA
Гонадотропины
1,0
Фоллитропин альфа
МЕ
150
2400
Фоллитропин бета
МЕ
150
2400
Менотропины
МЕ
150
2400
Фоллитропин альфа + Лутропин альфа
МЕ
150/75
2400/1200
G03DA
Производные прегн-4-ена
0,8
Прогестерон
мг
25
700
Прогестерон
мг
600
12000
Прогестерон
мг
90
2520
G03GA
Гонадотропины
1,0
Гонадотропин хорионический
МЕ
10000
10000
Хориогонадотропин альфа
мг
0,25
0,25
G03DB
Производные прегнадиена
0,2
Дидрогестерон
мг
60
1200
H01CC
Антигонадотропин-рилизинг гормоны
0,6
Ганиреликс
мг
0,25
1
Цетрореликс
мг
0,25
1
L02AE
Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона
0,4
Трипторелин
мг
0,1
2,1
Трипторелин
мг
3,75
3,75
Гозерелин
мг
3,6
3,6
Лейпрорелин
мг
3,75
3,75
N01AX
Другие препараты для общей анестезии
1,0
Пропофол
мг
300
300
N02AB
Производные фенилпиперидина
0,75
Фентанил
мг
0,05
0,05
N01AX
Другие препараты для общей анестезии
0,25
Кетамин
мг
50
50

--------------------------------

<*> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

<**> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случае их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

<***> Средняя суточная доза.

<****> Средняя курсовая доза.

Примечания:

1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.

2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446)).

3. Граждане, имеющие в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2008, N 9, ст. 817; 2008, N 29, ст. 3410; N 52, ст. 6224; 2009, N 18, ст. 2152; N 30, ст. 3739; N 52, ст. 6417; 2010, N 50, ст. 6603; 2011, N 27, ст. 3880; 2012, N 31, ст. 4322) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.09.2006 N 665 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27.09.2006, регистрационный N 8322), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19.10.2007 N 651 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19.10.2007, регистрационный N 10367), от 27.08.2008 N 451н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10.09.2008, регистрационный N 12254), от 01.12.2008 N 690н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22.12.2008, регистрационный N 12917), от 23.12.2008 N 760н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28.01.2009, регистрационный N 13195) и от 10.11.2011 N 1340н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23.11.2011, регистрационный N 22368).